Timabak 0,50% Collyre 5ml 5,0mg/ml

1. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  U bent allergisch voor de werkzame stof (timolol), bètablokkers of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  U heeft nu of in het verleden ademhalingsproblemen zoals astma, ernstige chronische obstructieve bronchitis (een ernstige longaandoening die kan leiden tot een piepende of moeizame ademhaling en/of langdurig hoesten).  U heeft een traag hartritme (sinusbradycardie), een sinusstoornis van het hart (sick-sinussyndroom, sino-atriale blok), stoornissen in de hartgeleiding (2de en 3de graads artrioventriculaire blok).  Als u bevestigd hartfalen heeft, of als u een shock te wijten aan het hart (cardiogene shock) heeft.  Als u een overdreven hormoonproductie met als gevolg ernstig hoge bloeddruk (onbehandeld feochromocytoom) heeft.  Als u een afwijking van het hoornvlies (cornea-dystrofie) heeft.  In geval van behandeling met floctafenine (gebruikt voor de behandeling van pijn) of sultopride (meestal gebruikt in de psychiatrie). Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Voordat u dit geneesmiddel gebruikt, verwittig uw arts als u een van de volgende aandoeningen heeft of heeft gehad:  coronaire hartziekte (de symptomen kunnen bestaan uit pijn of een beklemmend gevoel op de borst, kortademigheid of verstikking), hartfalen, lage bloeddruk,  stoornissen in het hartritme zoals een trage hartslag,  ademhalingsproblemen, astma of chronische obstructieve longaandoening,  aandoening die gekenmerkt wordt door een slechte bloedcirculatie (zoals ziekte van Raynaud of syndroom van Raynaud),  diabetes omdat timolol de tekens en symptomen van een lage bloedsuiker kan maskeren,  overactieve schildklier, omdat timolol de tekens en de symptomen hiervan kan maskeren,  als u contactlenzen draagt. Er moet speciale aandacht worden besteed aan contactlensdragers vanwege de kans op verminderde traansecretie en verminderde gevoeligheid van de cornea; dit houdt over het algemeen verband met het gebruik van bètablokkers.  als u een ooginfectie heeft,  als u een verwonding aan het oog opgelopen heeft, Vertel uw arts voordat u een operatie ondergaat dat u Timabak gebruikt omdat timolol de effecten van sommige geneesmiddelen die gebruikt worden tijdens de narcose, kan veranderen. Neem contact op met u arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

Symptomatische behandeling in de oftalmologie van : - chronische open hoek glaucoom...

De werkzame stof is

0,25% 0,50%

Timolol 2,5 mg 5 mg

in de vorm van timololmaleaat 3,43 mg 6,86 mg

voor 1 ml oplossing

De andere stoffen zijn dinatriumfosfaat dodecahydraat, mononatriumfosfaat dihydraat, water voor injecties.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Timabak kan een invloed hebben op of kan beïnvloed zijn door andere geneesmiddelen die u gebruikt, met inbegrip van andere oogdruppels voor de behandeling van glaucoom. Verwittig uw arts als u bloeddrukverlagende geneesmiddelen, geneesmiddelen voor het hart, geneesmiddelen voor diabetes, kinidine (gebruikt voor de behandeling van hartziekten en bepaalde types van malaria), antidepressiva bekend als fluoxetine en paroxetine gebruikt of van plan bent om te gebruiken.

Gebruikt u naast Timabak nog andere geneesmiddelen met name floctafenine of sultopride, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

U kan de druppels gewoonlijk blijven gebruiken, tenzij de bijwerkingen ernstig zijn. Als u ongerust bent, raadpleeg een arts of apotheker. Stop het gebruik van Timabak niet zonder uw arts te raadplegen.

Zoals andere geneesmiddelen die gebruikt worden in de ogen, wordt timolol opgenomen in het bloed.

Dit kan identieke bijwerkingen veroorzaken als deze die bij 'intraveneuze' en/of 'orale' toediening van bètablokkers worden waargenomen. De incidentie van bijwerkingen na lokale toediening in de ogen is lager dan als geneesmiddelen bijvoorbeeld via de mond worden ingenomen of geïnjecteerd worden. De vermelde bijwerkingen zijn reacties die waargenomen worden binnen de klasse van bètablokkers indien ze gebruikt worden voor de behandeling van oogaandoeningen:

 Gedissemineerde lupus erythematodes, gegeneraliseerde allergische reacties met inbegrip van een zwelling onder de huid (die kan optreden in gebieden zoals het gezicht en de ledematen, en die de luchtwegen kan afsluiten, wat kan leiden tot slik- of ademhalingsmoeilijkheden), netelroos (of jeukende huiduitslag), gelokaliseerde en gegeneraliseerde huiduitslag, jeuk, ernstige plotselinge levensbedreigende allergische reactie.

 Lage bloedglucosespiegels.

 Slaapmoeilijkheden (insomnia), depressie, nachtmerries, geheugenverlies, hallucinatie.

 Flauwvallen, beroerte, verminderde bloedtoevoer naar de hersenen, toename van de tekens en symptomen van myasthenia gravis (spierstoornis), duizeligheid, ongewone sensaties (zoals tintelingen) en hoofdpijn.

 Tekens en symptomen van oogirritatie (bijv. een brandend, stekend of jeukend gevoel, tranen, roodheid), roodheid van het oogbindvlies, ontsteking van het oogbindvlies, verminderde gevoeligheid van de cornea, ontsteking van het ooglid, ontsteking van het hoornvlies, wazig zicht en loskomen van de laag onder het netvlies die bloedvaten bevat na filtratiechirurgie wat kan leiden tot gezichtsstoornissen, verminderde gevoeligheid van het hoornvlies, droge ogen, erosie van het hoornvlies (beschadiging van de voorste laag van de oogbol), neerhangen van het bovenste ooglid (waardoor het oog half gesloten is), dubbel zicht.

 Trage hartslag, pijn op de borst, hartkloppingen, oedeem (vochtophoping), veranderingen in het ritme of de snelheid van de hartslag, congestief hartfalen (hartaandoening met kortademigheid en zwelling van voeten en benen als gevolg van vochtophoping), een type hartritmestoornis, hartaanval, hartfalen.

 Lage bloeddruk, fenomeen van Raynaud, koude handen en voeten.

 Vernauwing van de luchtwegen in de longen (voornamelijk bij patiënten met een vooraf bestaande ziekte), ademhalingsmoeilijkheden, hoest.

 Smaakstoornissen, misselijkheid, spijsverteringsstoornissen, diarree, droge mond, buikpijn, braken.

 Haaruitval, huiduitslag met een wit zilverkleurig uitzicht (psoriasiforme rash) of verergering van psoriasis, huiduitslag.

 Spierpijn niet als gevolg van inspanning.

 Seksuele dysfunctie (zoals impotentie),verminderde libido.

 Spierzwakte/spiervermoeidheid.

 Bloedtest: positieve resultaten in antinucleaire antilichamen.

Als u een ernstige beschadiging heeft aan de doorzichtige voorste laag van het oog (het hoornvlies), kunnen fosfaten in zeer zeldzame gevallen troebele vlekken op het hoornvlies veroorzaken door ophoping van calcium tijdens de behandeling.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

België:

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

www.fagg.be

Afdeling Vigilantie:

website: www.eenbijwerkingmelden.be

• Bronchiaal astma
• Voorgeschiedenis van bronchiaal astma of ernstig obstructief longlijden
• Sinusale bradycardie
• AV-blok van tweede of derde graad
• Manifeste hartinsufficiëntie
• Cardiogene shock
• Ernstig perifeer vaatlijden (Ziekte van Raynaud) en perifere aandoeningen
• Prinzmetal angina
• Onbehandeld feochromocytoom
• Hypotensie
• Cornea dystrofie
• Overgevoeligheid voor timolol of voor één van de hulpstoffen en/of andere bètablokkers
• Ernstige allergische rhinitis en bronchiale hyperreactiviteit
• Combinatie met fluctafenine (zie rubriek: "Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie"),
• Combinatie met sultopride (zie rubriek: "Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie").

Gebruik Timabak niet als u zwanger bent, tenzij uw arts dit noodzakelijk acht. Gebruik Timabak niet als u borstvoeding geeft. Timolol kan uitgescheiden worden in de moedermelk. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Volwassenen

• Gebruikelijke aanvangsdosering: 2 x daags 1 druppel Timabak 0,25% in het aangedane oog
• Indien onvoldoende effect: 2 x daags 1 druppel Timabak 0,5% in het aangedane oog

Toedieningswijze

• Oculair gebruik
• De handen zorgvuldig wassen vóór het indruppelen
• Vermijd contact van het oog of de oogleden met de dop
• Één oogdruppel toedienen terwijl u naar boven kijkt en het ooglid lichtjes naar beneden trekt, sluit het oog enkele seconden
• De systemische absorptie van lokaal toegediende bètablokkers kan worden beperkt door het traankanaal dicht te drukken en de ogen zo lang mogelijk gesloten te houden (bijv. 3 tot 5 minuten) na instillatie van de druppels. Dit kan leiden tot een afname van de systemische bijwerkingen en een toename van de lokale activiteit.
• Sluit het oog en veeg het overtollige vocht af
• Het geneesmiddel dient gebruikt te worden binnen 8 weken na opening van het flesje