Margotviatris 0,03mg/3mg Filmomh Tabl 273

Orale anticonceptie.

Welke stoffen zitten er in Margotexeltis 30?

 De werkzame stoffen in dit middel zijn ethinylestradiol en drospirenon.

Elke tablet bevat 0,03 mg ethinylestradiol en 3 mg drospirenon.

 De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, maiszetmeel,

gepregelatiniseerd (mais)zetmeel, crospovidon type A en B, povidon (E1201),

polysorbaat 80 (E433), magnesiumstearaat (E470b), polyvinylalcohol, deels

gehydrolyseerd, titaandioxide (E171), macrogol, talk (E553b), geel ijzeroxide (E172). Zie

rubriek 2 "Margotexeltis 30 bevat lactose".

Vertel het uw arts of de tandarts die u een ander geneesmiddel voorschrijft (of de apotheker) ook dat u Margotexeltis 30 gebruikt. Zij zullen u zeggen of u een extra voorbehoedmiddel moet gebruiken (zoals een condoom) en, als dat het geval is, hoe lang u dit moet doen, en, of het gebruik van een ander geneesmiddel dat u nodig heeft, moet worden gewijzigd. Gebruik Margotexeltis 30 niet als u hepatitis C heeft en hiervoor geneesmiddelen inneemt die ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir bevatten aangezien dit verhoogde leverfunctiewaarden in het bloed (verhoogd ALAT-leverenzym) kan veroorzaken. Uw arts zal een ander anticonceptiemiddel voorschrijven voordat u begint met de behandeling met deze geneesmiddelen. Margotexeltis 30 kan ongeveer 2 weken na het afronden van deze behandeling weer gestart worden. Zie rubriek "Wanneer mag u Margotexeltis 30 niet gebruiken?". Sommige geneesmiddelen kunnen invloed hebben op de bloedspiegel van Margotexeltis 30 en kunnen de contraceptieve werkzaamheid van Margotexeltis 30 verminderen of kunnen onverwacht bloedverlies veroorzaken. Dat zijn onder meer volgende geneesmiddelen:  geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van o epilepsie (bijvoorbeeld primidon, fenytoïne, barbituraten, carbamazepine, oxcarbazepine, felbamaat, topiramaat) o tuberculose (bijvoorbeeld rifampicine) o hiv-infecties en hepatitis C-infecties (zogenaamde proteaseremmers en non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors zoals ritonavir, nevirapine, efavirenz) o schimmel infecties (bv. griseofulvine of ketoconazol) o artritis, artrose (etoricoxib) o hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen (bosentan)  het kruidenmiddel sint-janskruid Als u een van de bovengenoemde geneesmiddelen samen met Margotexeltis 30 gebruikt, moet u aanvullende anticonceptieve voorzorgsmaatregelen treffen (bijvoorbeeld condooms gebruiken) tijdens de behandeling en gedurende 28 dagen na de behandeling. Margotexeltis 30 kan invloed uitoefenen op het effect van andere geneesmiddelen, bv:  geneesmiddelen die ciclosporine bevatten  het anti-epilepticum lamotrigine (dat kan leiden tot een hogere frequentie van epilepsieaanvallen)  theofylline (gebruikt om ademhalingsproblemen te behandelen)  tizanidine (gebruikt om spierpijn en/of spierkrampen te behandelen).

Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)

• overgevoeligheid (met tekenen zoals zwelling van het gezicht, de tong en/of de keel en/of slikproblemen, of netelroos samen met ademhalingsproblemen)

• schadelijke bloedstolsels in een ader of slagader, bijvoorbeeld: o in een been of voet (diepe veneuze trombose (DVT) o in een long (longembolie) o hartaanval o beroerte o miniberoerte of tijdelijke symptomen zoals bij een beroerte, bekend als TIA (transiënte ischemische aanval) o bloedstolsels in de lever, maag/darmen, nieren of ogen.

De kans op een bloedstolsel kan hoger zijn als er andere omstandigheden op u van toepassing zijn die dit risico verhogen (zie rubriek 2 voor meer informatie over omstandigheden die het risico op bloedstolsels verhogen en over symptomen van een bloedstolsel).

Aandoeningen die kunnen optreden of verergeren tijdens de zwangerschap of tijdens voorafgaand gebruik van de pil zijn:

• systemische lupus erythematodes (SLE, een ziekte die het immuunsysteem aantast)

• ontsteking van de dikke darm of andere delen van de darm (met tekenen zoals bloederige diarree, pijnlijke stoelgang, pijn in de buik) (ziekte van Crohn en colitis ulcerosa)

• epilepsie

Andere mogelijke bijwerkingen

Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):

• menstruatiestoornissen, tussentijdse bloedingen, pijn in de borsten, gevoelige borsten,

• hoofdpijn, depressieve stemming

• migraine

• misselijkheid

• dik, witachtig vaginaal verlies en vaginale schimmelinfectie

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):

• borstvergroting

• meer of minder zin in seks,

• hoge bloeddruk, lage bloeddruk

• braken, diarree

• acne, huiduitslag, ernstige jeuk, haaruitval (alopecia)

• infectie van de vagina

• vochtretentie en toename of daling van het lichaamsgewicht

Gewoonlijke posologie

• De tabletten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip innemen, in de volgorde die op de verpakking staat aangegeven
• 1 tablet/dag innemen gedurende 21 opeenvolgende dagen
• De volgende strip beginnen na een interval van 7 dagen zonder tabletten. Tijdens dit interval treedt gewoonlijk een onttrekkingsbloeding op

Bij het vergeten innemen van meer dan 12 uur

• Het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan
• Een barrièremethode gebruiken gedurende 7 dagen
• Het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan
• Geen bijkomende maatregelen nodig indien de tabletten de vorige 7 dagen correct ingenomen werden, anders barrièremethode gebruiken gedurende 7 dagen
• Ofwel het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan en de volgende strip beginnen zodra de huidige leeg is, zonder onderbrekingsweek
• Ofwel onmiddellijk een onderbrekingsweek inlassen, startend op de dag dat het eerste tablet vergeten was
• Wanneer de vrouw 7 dagen voor het eerste vergeten tablet alle dragees correct heeft ingenomen, zijn geen bijkomende maatregelen nodig. Anders moet de eerste methode gekozen worden en moet gedurende 7 dagen een barrièremethode gebruikt worden