Geltim 1mg/ml Ooggel 90 Ud

1. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

- U bent allergisch voor timololmaleaat, bètablokkers of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U heeft nu of in het verleden ademhalingsproblemen zoals astma, ernstige chronische obstructieve bronchitis (ernstige longaandoening die piepende ademhaling, ademhalingsmoeilijkheden en/of aanhoudende hoest kan veroorzaken) gehad. - U heeft een trage hartslag, lijdt aan hartfalen of hartritmestoornissen (onregelmatige hartslag). - In geval van onbehandeld feochromocytoom (overdreven productie van een hormoon dat ernstige arteriële hypertensie veroorzaakt). - In geval van corneadystrofie [degeneratieve stoornis van de cornea (het hoornvlies)]. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt. Stop de behandeling niet plots zonder uw arts te raadplegen. Niet injecteren en niet inslikken. Als u Geltim gebruikt, zal u regelmatig uw oogdruk en hoornvlies moeten laten controleren. Voordat u dit geneesmiddel gebruikt, verwittig uw arts als u één van de volgende aandoeningen heeft of ooit heeft gehad:  coronaire hartziekte (de symptomen kunnen bestaan uit pijn of een beklemmend gevoel op de borst, kortademigheid of verstikking), hartfalen, lage bloeddruk,  hartritmestoornissen zoals een trage hartslag,  ademhalingsproblemen, astma of chronische obstructieve longaandoening (longziekte die kortademigheid, moeilijkheden met ademhalen en / of langdurige hoest kan veroorzaken),  aandoening die gekenmerkt wordt door een slechte bloed circulatie (zoals ziekte van Raynaud of syndroom van Raynaud),  diabetes omdat timololmaleaat de tekens en de symptomen van een lage bloedsuiker kan maskeren,  overdreven activiteit van de schildklier omdat timololmaleaat de tekens en de symptomen kan maskeren,  behandelde feochromocytoom,  psoriasis,  hoornvliesaandoening,  metabole ziekte. Voorzorgen als u contactlenzen draagt Vermijd het dragen van contactlenzen tijdens de behandeling omdat er minder tranen worden afgescheiden; dit is gewoonlijk het geval met bètablokkers. Verwittig uw arts voordat u een operatie ondergaat dat u dit middel gebruikt omdat timololmaleaat de effecten van sommige geneesmiddelen die gebruikt worden tijdens de narcose, kan veranderen.

Symptomatische behandeling van gestegen intra-oculaire druk bij: - oculaire hypertensie. - chronisch open-kamerhoekglaucoom.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stof is timolol. 1 g gel bevat 1 mg timolol onder de vorm van timololmaleaat.  De andere stoffen zijn sorbitol, polyvinylalcohol, carbomeer 974P, natriumacetaat trihydraat, lysinemonohydraat, water voor injecties.

Geltim kan een invloed hebben op of kan beïnvloed zijn door andere geneesmiddelen die u gebruikt, met inbegrip van andere oogdruppels voor de behandeling van glaucoom.
Verwittig uw arts als u bloeddrukverlagende geneesmiddelen, geneesmiddelen voor het hart, geneesmiddelen voor diabetes, kinidine (gebruikt voor de behandeling van hartziekten en bepaalde types van malaria), antidepressiva bekend als fluoxetine en paroxetine gebruikt of van plan bent om te gebruiken.
Gebruikt u naast Geltim nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden heeft gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

U kan de druppels gewoonlijk blijven gebruiken, tenzij de bijwerkingen ernstig zijn. Als u ongerust bent, raadpleeg een arts of apotheker. Stop het gebruik van Geltim niet zonder uw arts te raadplegen.

Zoals andere geneesmiddelen die gebruikt worden in de ogen, wordt timolol maleaat opgenomen in het bloed. Dit kan identieke bijwerkingen veroorzaken als deze die bij 'intraveneuze' en/of 'orale' toediening van bètablokkers worden waargenomen. De incidentie van bijwerkingen na lokale toediening in de ogen is lager dan als geneesmiddelen bijvoorbeeld via de mond worden ingenomen of geïnjecteerd worden. De vermelde bijwerkingen zijn reacties die waargenomen worden binnen de klasse van bètablokkers indien ze gebruikt worden voor de behandeling van oogaandoeningen:

 Gedissemineerde erythemateuse lupus, gegeneraliseerde allergische reacties met inbegrip van een zwelling onder de huid (die kan optreden in gebieden zoals het gezicht en de ledematen en die de luchtwegen kan afsluiten, wat kan leiden tot slik- of ademhalingsmoeilijkheden), netelroos (of jeukende huiduitslag), gelokaliseerde en gegeneraliseerde huiduitslag, jeuk, ernstige plotselinge levensbedreigende allergische reactie.

 Lage bloedsuikerspiegels.

 Slaapmoeilijkheden (insomnia), depressie, nachtmerries, geheugenverlies, hallucinatie.

 Flauwvallen, beroerte, verminderde bloedtoevoer naar de hersenen, toename van de tekens en symptomen van myasthenia gravis (spierstoornis), duizeligheid, ongewone sensaties (zoals tintelingen) en hoofdpijn.

 Tekens en symptomen van oogirritatie (bijv. brandend, stekend of jeukend gevoel, tranen, roodheid), roodheid van het oogbindvlies, ontsteking van het oogbindvlies, ontsteking van het ooglid, ontsteking van het hoornvlies, wazig zicht en loskomen van de laag onder het netvlies die bloedvaten bevat na een filtratiechirurgie wat kan leiden tot gezichtstoornissen, verminderde gevoeligheid van het hoornvlies, droge ogen, erosie van het hoornvlies (beschadiging van de voorste laag van de oogbol), neerhangen van het bovenste ooglid (waardoor het oog half gesloten is), dubbel zicht, veranderde refractie (soms door stopzetting van de behandeling met miotische druppels).

 Trage hartslag, pijn op de borst, hartkloppingen, oedeem (vochtophoping), verandering in het ritme of de snelheid van de hartslag, congestief hartfalen (hartaandoening met kortademigheid en zwelling van de voeten en benen als gevolg van vochtophoping), een type hartritmestoornis, hartaanval, hartfalen, kramp in benen en/of pijn in de benen bij het lopen (claudicatie).

 Lage bloeddruk, fenomeen van Raynaud, koude handen en voeten.

 Vernauwing van de luchtwegen in de longen (voornamelijk bij patiënten met een vooraf bestaande aandoening), ademhalingsmoeilijkheden, hoest.

 Smaakstoornissen, misselijkheid, spijsverteringsstoornissen, diarree, droge mond, buikpijn, braken.

 Haaruitval, huiduitslag met een wit zilverachtig uitzicht (psoriasiforme rash) of verergering van psoriasis, huiduitslag.

 Spierpijn, niet als gevolg van inspanning.

 Seksuele disfunctie, verminderde libido, impotentie.

 Spierzwakte/vermoeidheid.

 Positieve resultaten in antinucleaire antilichamen.

De contra-indicaties van bètablokkers toegediend via algemene weg moeten in acht genomen worden, hoewel er zelden systemische bètablokkerende effecten worden waargenomen na oculair indruppelen:
- overgevoeligheid voor timololmaleaat, voor andere bètablokkers of voor of voor (één van) de hulpstof(fen),
- astma, chronisch obstructief longlijden, antecedent van astma, bronchiale hyperreactiviteit en ernstige allergische rhinitis,
- hartinsufficiëntie onvoldoende gecontroleerd met behandeling,
- cardiogene shock,
- tweede- en derdegraads atrioventriculaire blocks zonder pacemaker,
- Prinzmetal angina,
- sinusziekte (inclusief sino-atriale block),
- bradycardie (< 45 tot 50 slagen per minuut),
- ziekte van Raynaud en perifere circulatoire stoornissen,
- onbehandeld feochromocytoom,
- hypotensie,
- corneadystrofie,
- combinatie met floctafenine (zie rubriek: "Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie"),
- combinatie met sultopride (zie rubriek: "Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie").

Gebruik Geltim niet als u zwanger bent tenzij uw arts dit noodzakelijk acht. Gebruik Geltim niet als u borstvoeding geeft. Timololmaleaat kan uitgescheiden worden in de moedermelk. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Volwassenen

• 1 druppel in aangetaste oog (of ogen), 1 x per dag 's morgens

Toedieningswijze

• De ooggel moet in de conjunctivazak ingedruppeld worden
• Een verpakking is bestemd voor éénmalig gebruik en bevat voldoende gel om beide ogen te behandelen
• Vermijd dat de tip van het druppelflesje in contact komt met het oog en de oogleden
• De ooggel onmiddellijk na de eerste opening gebruiken