Ducressa 1,32mg/ml-5mg/ml Oogdruppels Fl 5ml

Ducressa wordt gebruikt om ontstekingen te voorkomen en te behandelen en om een mogelijke infectie in het oog te voorkomen na een staaroperatie bij volwassenen.

- De werkzame stoffen in dit medicijn zijn levofloxacine als hemihydraat en
dexamethasonnatriumfosfaat. Elke milliliter oplossing bevat 5 mg levofloxacine en 1,32 mg
dexamethasonnatriumfosfaat.
- De andere stoffen in dit medicijn zijn natriumdiwaterstoffosfaat-monohydraat,
dinatriumfosfaat-dodecahydraat, natriumcitraat, benzalkoniumchloride,
natriumhydroxide/zoutzuur (om de pH-waarde aan te passen), water voor injecties.

Gebruikt u nog andere medicijnen? Neem contact op met uw arts of apotheker:

• als u nog andere medicijnen gebruikt, dat kort geleden heeft gedaan of u dit misschien binnenkort gaat doen, waaronder medicijnen zonder recept.
• als u een andere soort oogdruppels of oogzalf aanbrengt voordat u Ducressa gaat gebruiken (zie rubriek 3: Hoe gebruikt u dit medicijn?).
• als u NSAID's voor toepassing in het oog gebruikt (tegen pijn en ontstekingen in het oog), zoals ketorolac, diclofenac, bromfenac en nepafenac. Het gelijktijdig gebruik van steroïden en NSAID's voor toepassing in het oog kan leiden tot een grotere kans op problemen bij de genezing van het oog.
• als u ritonavir of cobicistat gebruikt (voor de behandeling van hiv), aangezien deze medicijnen kunnen leiden tot een hogere hoeveelheid dexamethason in het bloed.
• als u probenecide (voor de behandeling van jicht), cimetidine (voor de behandeling van maagzweren) of ciclosporine (om afstoting van een transplantaat te voorkomen) gebruikt, aangezien deze medicijnen de absorptie en het metabolisme van levofloxacine kunnen veranderen.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De meeste bijwerken zijn niet ernstig en hebben alleen betrekking op het oog.

• Dit medicijn kan in zeer zeldzame gevallen tot een ernstige allergische reactie leiden (anafylactische reactie), in combinatie met het opzwellen van de keel, een brok in de keel en ademhalingsproblemen.

• Stop met het gebruik van Ducressa en neem direct contact op met uw arts als u last krijgt van een van deze klachten.

• Het opzwellen of scheuren van een pees is voorgekomen bij mensen die orale of intraveneuze fluorchinolonen gebruikten, met name bij oudere patiënten en patiënten die gelijktijdig met corticosteroïden werden behandeld. Stop met het gebruik van Ducressa als uw pezen pijn gaan doen of opzwellen (tendinitis).

U kunt ook last krijgen van enkele of alle onderstaande bijwerkingen in de ogen:

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 mensen): - hoge oogdruk

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 mensen): - ongemak, prikkelingen of irritatie, branderigheid, jeuk in het oog - wazig zicht of een verminderd gezichtsvermogen - slijm in het oog

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 mensen): - hoornvlies dat langzamer geneest dan verwacht - ooginfecties - abnormaal gevoel in het oog - traanogen - droge en vermoeide ogen - pijn in het oog - helder zicht - zwelling of roodheid (bloeddoorlopen ogen) van de laag die het oogwit bekleedt (bindvlies) - zwelling of roodheid van het ooglid - gevoeligheid voor licht - plakkerige oogleden

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 mensen): - vergroting van de pupil - hangende oogleden - kalkafzetting op het oogoppervlak (hoornvliesverkalking) - tranen en het gevoel alsof er zand in de ogen zit (kristallijne keratopathie) - veranderingen in de dikte van het oogoppervlak - zweren op het oogoppervlak - kleine gaatjes op het oogoppervlak (perforatie van het hoornvlies) - zwelling van het oogoppervlak (oedeem van het hoornvlies) - oogontsteking, resulterend in pijn en roodheid (uveïtis)

U kunt last krijgen van bijwerkingen in andere delen van het lichaam, waaronder:

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 mensen): - hoofdpijn - verandering van de smaakzin - jeuk - verstopte neus of loopneus

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 mensen): - allergische reacties, zoals huiduitslag

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 mensen): - opzwellen van het gezicht

Niet bekend - verminderde bijnierfunctie, wat zich kan uiten in een laag bloedsuikergehalte, uitdroging, gewichtsverlies en verwardheid over waar u bent - hormoonproblemen: groei van extra lichaamshaar (vooral bij vrouwen), spierzwakte en spierverlies, paarse striae op de lichaamshuid, verhoogde bloeddruk, onregelmatige of ontbrekende menstruaties, veranderingen in het eiwit- en calciumgehalte in uw lichaam, groeiachterstand bij kinderen en tieners en zwelling en gewichtstoename van lichaam en gezicht (het 'syndroom van Cushing' genoemd).

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Galileelaan 5/03, 1210 BRUSSEL, website: www.eenbijwerkingmelden.be, email: adr@fagg.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

- U bent allergisch voor levofloxacine (of andere chinolonen) of dexamethason (of andere
corticosteroïden) of een van de andere stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
- U heeft een ooginfectie waarvoor u geen medicijnen gebruikt, zoals een virusinfectie (zoals een
hoornvliesontsteking door herpes simplex of waterpokken), een schimmelinfectie of tuberculose
van het oog.
Mogelijk heeft u een infectie als er kleverige afscheiding uit uw oog komt of als u een rood oog heeft
waar een arts nog niet naar heeft gekeken.

De geadviseerde dosering is 1 druppel in het aangedane oog iedere 6 uur. De maximale dosering is 4 druppels per dag. De gebruikelijke totale behandelingsduur met Ducressa is 7 dagen, gevolgd door nog eens 7 dagen oogdruppels met steroïden, als de arts dit nodig vindt.