Timo Comod Pos Collyre 0,50% 10Ml

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.  Raadpleeg vóór het gebruik van Timo-COMOD oogdruppels uw arts als u momenteel lijdt of in het verleden heeft geleden aan:  aandoeningen van de bloedvaten van het hart, hartfalen, verlaagde bloeddruk,  storingen van het hartritme (zoals bradycardie, een vertraagde hartslag)  ademhalingsmoeilijkheden, astma of chronisch obstructieve longaandoeningen,  aandoeningen van de bloedvaten, zoals de ziekte van Raynaud,  diabetes, aangezien timolol maleaat de symptomen van een verlaagde concentratie suiker in het bloed kan maskeren,  overactiviteit van de schildklier, aangezien timolol maleaat de symptomen hiervan kan maskeren.  Vertel uw arts dat u Timo-COMOD oogdruppels gebruikt als u anesthesie moet ondergaan voor een chirurgische ingreep, want timolol maleaat kan het effect van sommige geneesmiddelen gebruikt bij anesthesie veranderen.  De oogdruk en het hoornvlies moeten bij gebruik van Timo-COMOD oogdruppels regelmatig worden gecontroleerd, net als bij alle andere patiënten die behandeld worden voor glaucoom (een chronische oogaandoening).  Patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige hart- en vaatziekten moeten worden opgevolgd bij de eerste tekenen van mogelijk hartfalen. Bètablokkers kunnen bepaalde symptomen van hyperthyroïdie, zoals bijvoorbeeld tachycardie, maskeren. Patiënten die mogelijk een thyreotoxicose ontwikkelen moeten zorgvuldig geobserveerd worden om een schildklier crisis te vermijden.  Patiënten die denken dat zij een allergische reactie op het geneesmiddel hebben (bijvoorbeeld huiduitslag of rode, jeukende ogen), moeten het gebruik staken en direct contact opnemen met de arts.  Patiënten met een ontsteking of verwonding van het oog en patiënten die een oogoperatie ondergaan, moeten hun arts melden dat zij Timo-COMOD oogdruppels gebruiken.  Net als andere oogheelkundige geneesmiddelen voor lokaal gebruik kunnen Timo-COMOD oogdruppels worden opgenomen in de bloedsomloop. Dit kan een aantal negatieve en ongewenste gevolgen hebben, die vergelijkbaar zijn met die van orale bètablokkers.  Timo-COMOD oogdruppels moeten met voorzichtigheid worden gebruikt door patiënten met een eerstegraads atrioventriculair blok (geleidingstoornissen van het hart) met pacemaker.  Bètablokkers kunnen de kans op een plotselinge bloeddrukstijging vergroten.  Men moet voorzichtig zijn bij het gelijktijdig gebruik van Timo-COMOD oogdruppels met andere bètablokkers. Gebruik Timo-COMOD oogdruppels niet samen met andere bètablokkers voor lokaal gebruik.  Gelijktijdige toediening van Timo-COMOD oogdruppels en monoamineoxidaseremmers wordt afgeraden. Kinderen Timo-COMOD oogdruppels moeten over het algemeen voorzichtig worden gebruikt bij jonge patiënten. Bij pasgeborenen, baby's en jonge kinderen dient Timo-COMOD met extreme voorzichtigheid te worden gebruikt. Bij het optreden van hoesten, piepend ademhalen, afwijkend ademhalen of abnormale pauzes in de ademhaling (apnoe), moet u het gebruik van het geneesmiddel onmiddellijk stoppen en zo snel mogelijk contact opnemen met uw arts. Een draagbare ademhalingsmonitor kan ook van nut zijn. Timo-COMOD is onderzocht bij baby's en kinderen van 12 dagen tot 5 jaar oud die een verhoogde druk in het oog (de ogen) hebben of die een oogaandoening hebben. Raadpleeg uw arts voor meer informatie.

• overdruk in het oog
• chronisch open hoek glaucoom

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stof in dit middel is timolol als timolol maleaat 6,84 mg (overeenkomend met 5,0 mg timolol).

 De andere stoffen in dit middel zijn natriumdiwaterstoffosfaat dihydraat – dinatriumfosfaat dodecahydraat – water voor injectie. Zie ook rubriek 2.

Gebruik Timo-COMOD oogdruppels niet samen met:

 Floctafenine (een geneesmiddel gebruikt tegen ontsteking en pijn)  Amiodarone (een geneesmiddel gebruikt in de behandeling van hartritmestoornissen)  Calciumantagonisten (geneesmiddelen die de opname van calcium beïnvloeden)  Orale bètablokkers (geneesmiddelen gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk of aandoeningen van het hart)

 Wees extra voorzichtig wanneer u Timo-COMOD oogdruppels gebruikt samen met:

 Geneesmiddelen die een verminderde productie van catecholamines veroorzaken (bepaalde stoffen in het lichaam zoals adrenaline), zoals bijvoorbeeld reserpine  Digitalisglucosiden (geneesmiddelen gebruikt bij bepaalde aandoeningen van het hart)  Anti-aritmica klasse I (geneesmiddelen gebruikt bij hartritmestoornissen)  Bepaalde anesthetische gassen (geneesmiddelen gebruikt voor verdoving)  Kinidine (een geneesmiddel gebruikt bij de behandeling van hartritmestoornissen) of cimetidine (een geneesmiddel gebruikt bij de behandeling van maagzuur).  Clonidine en andere middelen die de bloeddruk verlagen zoals methyldopa en moxonidine  Insuline (geneesmiddel gebruikt bij de behandeling van suikerziekte) of sulfamiden (geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van bepaalde bacteriële infecties)

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

U moet doorgaans niet stoppen met de behandeling, tenzij de bijwerkingen ernstig worden. Als u zich zorgen maakt raadpleeg dan uw arts of apotheker. Stop niet met het gebruik van Timo-COMOD oogdruppels zonder met uw arts te overleggen.

Immuunsysteemaandoeningen

 allergische huiduitslag en netelroos

 ernstige allergische reactie die leidt tot ademhalingsstoornissen of duizeligheid

Oogaandoeningen

 branderig gevoel en prikkelingen

 droge ogen

 geïrriteerd of rood oog of ooglid

 afscheiding uit het oog

 stoornissen in het zien, zoals dubbel zien en tijdelijk troebel zien

 verminderde gevoeligheid van het oogoppervlak

Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen

 tuitende oren

Hartaandoeningen

 pijn op de borst

 flauwvallen

 hartkloppingen

 onregelmatige hartslag

 vertraging van het hartritme

 gezwollen handen en voeten en koudegevoel aan de handen en voeten

Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen

 kortademigheid

 hoest

Maagdarmstelselaandoeningen

 misselijkheid

 diarree

 maag- en darmklachten

 droge mond

Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen

 verminderde seksuele drift

Huid- en onderhuidaandoeningen

 haaruitval

Zenuwstelselaandoeningen

 duizeligheid

 depressie

 slapeloosheid

 nachtmerries

 geheugenverlies

 tintelend gevoel

Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen

 hoofdpijn

 vermoeidheid

Zoals andere oogheelkundige geneesmiddelen die lokaal worden gebruikt, wordt timolol in het bloed geabsorbeerd. Dit kan soortgelijke bijwerkingen veroorzaken zoals deze die worden waargenomen met systemische bètablokkers. Het aantal bijwerkingen na lokaal gebruik van een oogheelkundig geneesmiddel is lager dan bij systemische toediening. De vermelde bijwerkingen omvatten bijwerkingen die binnen de klasse van oogheelkundige bètablokkers worden waargenomen.

 Systemische Lupus erythematosis

 Systemische allergische reacties, inclusief zwelling onder de huid, in gebieden zoals het gezicht en de ledematen en kunnen de luchtweg blokkeren wat problemen met slikken of ademen kan veroorzaken, netelroos of jeukende huiduitslag, gelokaliseerde en gegeneraliseerde uitslag, jeuk,

plotselinge en ernstige allergische reactie die het leven van de patiënt in gevaar kan brengen.

 Lage bloedsuikerspiegel

 Moeilijkheden met slapen (slapeloosheid), depressie, nachtmerries, geheugenproblemen.

 Verlies van bewustzijn, beroerte, vermindering van de bloedtoevoer naar de hersenen, verhogen van de tekens en symptomen van myasthenia gravis (spierziekte), duizeligheid, ongewone gewaarwordingen zoals tintelingen, en hoofdpijn.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor timolol maleaat, bètablokkers of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• Als u momenteel lijdt of in het verleden heeft geleden aan:

• problemen met de ademhaling, zoals ernstige astma of ernstige chronisch obstructieve bronchitis (ernstige longaandoening die een fluitende ademhaling,

ademhalingsmoeilijkheden en/of een aanhoudende hoest kan veroorzaken)

• sinusbradycardie

• tweede- of derdegraads atrioventriculair blok zonder pacemaker

• hartfalen

• cardiogene shock

• ernstige stoornissen van de perifere bloedcirculatie (ziekte van Raynaud)

• Prinzmetal angina

• onbehandeld feochromocytoom

• hypotensie

• corneadystrofie

• ernstige allergische rhinitis en een hyperreactiviteit van de bronchiën.

• in combinatie met floctafenine

• in combinatie met sultopride

In geval van twijfel, raadpleeg uw arts of apotheker.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Gebruik Timo-COMOD oogdruppels niet wanneer u zwanger bent, tenzij uw arts dit nodig vindt. Gebruik Timo-COMOD oogdruppels niet wanneer u borstvoeding geeft. Timolol maleaat kan in de moedermelk terechtkomen. Raadpleeg uw arts voordat u tijdens de borstvoeding een geneesmiddel gebruikt. Er werden tot op heden geen teratogene effecten gemeld en de resultaten van gecontroleerde prospectieve studies met enkele bètablokkers duiden niet op het optreden van afwijkingen bij de geboorte. Experimentele data tonen geen teratogeen effect aan. Bètablokkers verminderen de doorbloeding van de placenta, wat kan leiden tot de dood van de foetus of tot een vroeggeboorte. Bovendien kunnen bijwerkingen, met name hypoglykemie en bradycardie, optreden bij de foetus. Na behandeling van de moeder kan de bètablokkerende werking in de pasgeborene nog enkele dagen na de geboorte aanhouden en mogelijk leiden tot bradycardie, ademnood, hypoglykemie, maar in de meeste gevallen zonder klinische gevolgen. Niettemin kan het gebeuren dat, door de vermindering van cardiovasculaire compensatiereacties, hartfalen optreedt waarvoor ziekenhuisopname met intensieve verzorging vereist is, en waarbij toediening van intraveneuze vloeistoffen moet vermeden worden (risico op longoedeem). Het risico op hypoglykemie en bradycardie is beschreven voor bepaalde bètablokkers die slechts matig gebonden zijn aan plasma-eiwitten. Daarom wordt het geven van borstvoeding tijdens de behandeling met Timo-COMOD oogdruppels afgeraden.

Volwassenen

• 1 druppel 2x per dag, in het (de) aangetaste oog (ogen)

Toedieningswijze

• Om het optreden van mogelijke bijwerkingen te beperken, dient er slechts één druppel per dosering te worden toegediend
• Door nasolacrimale occlusie of het sluiten van de oogleden gedurende 2 minuten wordt de systemische absorptie beperkt